1475
5
Управление по санитарному контролю пищевых продуктов и медикаментов США одобрило для применения препарат "Апретуд" компании GSK. Это инъекционное лекарство для профилактики ВИЧ, предназначенное для людей с высоким риском приобретения ВИЧ-инфекции. Оно удобнее в применении и эффективнее ныне существующих препаратов. "Апретуд" поступит в продажу в 2022 году по цене $3700 за дозу.
Управление по санитарному контролю пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый инъекционный препарат, который может предотвратить заражение ВИЧ, если его вводить пациентам каждые два месяца. Лекарство, произведенное компанией GlaxoSmithKline, которое будет продаваться под названием "Апретуд", было одобрено в качестве альтернативы таблеткам, которые в настоящее время выдаются уязвимым группам для предотвращения заражения вирусом иммунодефицита человека.
Первые две дозы вводятся с интервалом в один месяц, а затем инъекции делаются каждые два месяца.
Этот препарат предназначен только для здоровых людей, у которых есть шанс заразиться ВИЧ. Предупреждение об этом публикуется на каждой упаковке препарата. Предупреждение в рамке на этикетке является самым строгим предупреждением FDA и привлекает внимание к серьезным или опасным для жизни рискам, связанным с лекарством.
Одобрение Апретуда было основано на заключительном исследовании, показавшем, что он более эффективен в предотвращении ВИЧ-инфекции, чем ежедневные пероральные таблетки. Исследование проводилось в группах, подверженных высокому риску заражения ВИЧ.
Первые две дозы вводятся с интервалом в один месяц, а затем инъекции делаются каждые два месяца.
Этот препарат предназначен только для здоровых людей, у которых есть шанс заразиться ВИЧ. Предупреждение об этом публикуется на каждой упаковке препарата. Предупреждение в рамке на этикетке является самым строгим предупреждением FDA и привлекает внимание к серьезным или опасным для жизни рискам, связанным с лекарством.
Одобрение Апретуда было основано на заключительном исследовании, показавшем, что он более эффективен в предотвращении ВИЧ-инфекции, чем ежедневные пероральные таблетки. Исследование проводилось в группах, подверженных высокому риску заражения ВИЧ.
×
Новая инъекция представляет собой новую альтернативу доконтактной профилактике с помощью таблеток. «Сегодняшнее одобрение добавляет важный инструмент в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ, предоставляя первый вариант профилактики ВИЧ, который не предполагает ежедневного приема таблеток», - говорит доктор Дебора Бирнкрант, директор отдела противовирусных препаратов в Центре оценки лекарств FDA.
«Эта инъекция, проводимая каждые два месяца, будет иметь решающее значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США, включая помощь людям из группы высокого риска и определенным группам, где соблюдение ежедневного приема лекарств было серьезной проблемой или нереальным вариантом», - утверждает Биркрант.
Два клинических испытания препарата показали более низкий риск заражения вирусом при инъекции по сравнению с таблетками. Во время первого испытания риск заражения был оценен как на 69% более низкий, а во время второго его уменьшение было оценено уже в 90%.
Два клинических испытания препарата показали более низкий риск заражения вирусом при инъекции по сравнению с таблетками. Во время первого испытания риск заражения был оценен как на 69% более низкий, а во время второго его уменьшение было оценено уже в 90%.
Несмотря на преимущества таблеток PrEP, 2020 CDC показал, что только четверть из 1,2 миллиона человек, рекомендованных для этого препарата, получили его. «Людям, уязвимым к заражению ВИЧ, особенно в афроамериканских и латиноамериканских общинах, требуются другие варианты, помимо ежедневных пероральных таблеток», - сказала Дебора Уотерхаус, генеральный директор гуманитарной организации ViiV Healthcare. В сравнении с таблетками, у инъекции есть один решающий плюс: ее надо делать лишь раз в два месяца. Это существенно увеличивает шансы на то, что пациенты с низкой социальной ответственностью не забудут о ней и не откажутся от нее.
Источник: — переведено специально для fishki.net
Ссылки по теме:
- Искусственный интеллект поможет распознать деменцию на ранних стадиях
- Лекарство от COVID-19 запатентовано в России
- В России запущен в производство уникальный тест на гепатиты, сифилис и ВИЧ
- Зарегистрирована вакцина "Спутник Лайт"
- Пить воду когда не хочется - опасно
Новости партнёров
реклама
мне интересно кто те херои на которых испытывали лекарство от ВИЧ и не это ли тот самый настоящий "шмурдяк"